سازمان غذا و دارو روز چهارشنبه واکسنی ساخته شده توسط فایزر که از بزرگسالان 60 سال و بالاتر در برابر ویروس سنسیشیال تنفسی محافظت می کند، یک پاتوژن رایج که هر ساله هزاران سالمند را می کشد و در بیمارستان بستری می کند.

فایزر در بیانیه‌ای در روز چهارشنبه اعلام کرد که انتظار دارد در سه ماهه سوم سال جاری و پیش از فصل RSV عرضه شود. کمیته مشاوران مستقل مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها در 21 ژوئن برای ارائه توصیه هایی در مورد استفاده از واکسن تشکیل جلسه خواهند داد.

تایید واکسن فایزر تنها چند هفته پس از آن صورت گرفت که FDA یک شات مشابه را که RSV را هدف قرار داده بود، پاک کرد. GSK.

دو مجوز FDA تنها در عرض یک ماه نشان دهنده یک نقطه عطف تاریخی برای سلامت عمومی است، پس از چندین دهه تلاش ناموفق برای تولید واکسن برای ویروس.

RSV در اکثر افراد علائم خفیفی شبیه سرماخوردگی ایجاد می کند، اما افراد مسن با خطر بیشتری برای بیماری شدید روبرو هستند.

به گفته مرکز فدرال کنترل و پیشگیری از بیماری، این ویروس سالانه 6000 تا 10000 فرد مسن را می کشد و 60000 تا 160000 از آنها را در بیمارستان بستری می کند.

RSV نیز همزمان با کووید و آنفولانزا در گردش است.

بار ترکیبی این سه ویروس در اواخر سال گذشته فشار قابل توجهی بر سیستم مراقبت های بهداشتی وارد کرد. دو واکسن جدید RSV از Pfizer و GSK می توانند به کاهش بخشی از این فشار در پاییز امسال کمک کنند.

واکسن فایزر به صورت یک دوز 120 میکروگرمی تجویز می شود.

بر اساس نتایج کارآزمایی بالینی، واکسن حدود 67 درصد در برابر بیماری های دستگاه تنفسی تحتانی با حداقل دو علامت یا علامت و حدود 86 درصد در برابر این بیماری با سه علامت یا نشانه مؤثر بود.

کمیته مشاوران مستقل FDA واکسن فایزر را در ماه فوریه تایید کرد. اما چند تن از اعضای هیئت نگرانی‌های ایمنی را در مورد شلیک ابراز کرده بودند.

دو شرکت کننده در کارآزمایی بالینی فایزر پس از دریافت واکسن دچار سندرم گیلن باره شدند. Guillan-Barre یک اختلال عصبی نادر با علائمی از ضعف مختصر تا فلج است.

FDA دو مورد Guillain-Barre را احتمالاً به واکسن مرتبط می‌داند. آژانس از فایزر خواسته است تا یک مطالعه ایمنی پس از تایید برای نظارت بر این اختلال انجام دهد.

فایزر همچنین واکسنی برای محافظت از نوزادان در برابر RSV ساخته است.

مشاوران FDA در نشستی در اوایل ماه جاری از این موضوع حمایت کردند. انتظار می رود FDA در ماه اوت تصمیم نهایی را در مورد آن واکسن بگیرد.